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从事生产多肽原料药的国内企业有哪些?
多肽药物行业主要公司:翰宇药业(300199.SZ)、双鹭药业(002038.SZ)、双成药业(002693.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、悦康药业(688658.SH)、辰欣药业(603367.SH)、复星医药(600196.SH)、哈三联(002900.SZ)、皇隆制药(834298)、普利制药(300630.SZ)、吉林敖东(000623.SZ)、金丝利(873430)、诺泰生物(688076.SH)、龙津药业(002750.SZ)、海辰药业(300584.SZ)、大佛药业(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凯莱英(002821.SZ)等
本文核心数据:发展现状,竞争格局
定义:一种免疫调节剂
多肽药物以慢病治疗为主,目前,国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”,其余四个领域也不乏重磅品种上市,代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。
其中,胸腺五肽是一种免疫调节剂,适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗导致的免疫功能低下,慢性乙型肝炎患者免疫调节治疗,各种细胞免疫功能低下等疾病。胸腺五肽是一种合成的五肽(Tmpo的第33–38位残基),可完全再现全长胸腺生成素的免疫效应,其是否能够自然合成至今尚未证实。胸腺五肽是一种存留期较短的肽,在血浆中的半衰期约为5至6分钟。胸腺五肽作为免疫调节剂的作用是诱导T淋巴细胞分化,促进T淋巴细胞亚群的发育、成熟和活化。胸腺五肽于1997年(即胸腺法新在中国获批后一年)在中国获批,且仅在中国获批。
发展现状:受仿制药竞争和价格影响,从2014年起销售规模逐年下跌
近年来,胸腺五肽面临着仿制药的竞争及各仿制药价格下降,从而导致了我国胸腺五肽的销售规模不断下跌。根据米内网的数据显示,近年来我国胸腺五肽的销售规模呈现波动态势;从2013年的35.9亿元下跌至2020年的10.9亿元。
从终端分布来看,中国胸腺五肽的销售额主要来自于医院端,从2013年的35.87亿元波动至2020年的10.01亿元;占比从2013年的100%波动至2020年的91.6%。特别注意的是,胸腺五肽2015年开始进入零售渠道,当年的销售规模达到了843万元;随后这一数字上升至2020年的9142万元;占比也从2015年的0.2%上升至2020年的8.4%。
竞争格局:销售TOP3集中度达到了65%以上,竞争环境激烈
在制剂方面,对于国内上市时间相对较长且结构较为简单的胸腺五肽等品种,由于其技术门槛相对较低,生产厂家众多,市场竞争较为激烈。目前,海南中和药业股份有限公司拥有批准文号个数最多;其次是上海华源药业宁夏沙赛制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司和武汉华龙生物制药有限公司。
注:查询时间为2021年10月26日,且为国产药品。
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根据米内网的数据,海南中和药业股份有限公司在2020年医院端销售3.3亿元的胸腺五肽,占比达到了32.98%;其次是北京世桥生物制药有限公司,2020年销售规模达到了2.1亿元,占比达到了20.69%;再者是深圳翰宇药业股份有限公司,2020年销售规模达到了1.2亿元,占比达到了11.74%。
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糖尿病概念股有哪些
1、长春高新(000661)糖尿病药物
糖尿病新药:长春百克药业公司(占60%)的艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批,于2008年7月批准临床试验,该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首。艾塞那肽(EXENATIDE)是全新类型的Ⅱ型糖尿病治疗药物,抗糖尿病的临床表现明显优于胰岛素,它可以避免发生低血糖等危险性。糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病等,其中2型糖尿病患者占90%以上。WHO统计结果显示,目前全球已诊断的2型糖尿病达1.3亿人,我国已超过4000万人,是继印度之后的第二大糖尿病大国。百克药业2011年实现净利润-896万元。
2、山大华特(000915)
公司医药产业主要以儿童保健药品和心血管病、糖尿病、消化系统疾病治疗药及抗肿瘤药等药品的生产销售为主。
3、华东医药(000963)糖尿病药物
中美华东主导产品阿卡波糖(卡博平)已通过美国FDA认证。阿卡波糖是第一种以微生物为来源的治疗糖尿病的药物,也是目前我国降糖口服用药中市场占有率排名第一的品种。中美华东2500万元独家受让杭州华东医药集团生物工程研究所拥有的吡格列酮二甲双胍片和伏格列波糖原料药及制剂产品新药技术。吡格列酮二甲双胍片是一种新型用于治疗2型糖尿病的复方口服制剂。伏格列波糖是新一代α-葡萄糖苷酶抑制剂,能延缓糖类的消化和吸收,以改善餐后高血糖。
4、众生药业(002317)三新药研究
公司于2011年9月23日上午与广东华南新药创制中心和四川大学签订三方技术合作协议,共同针对新药项目进行开发。首期开发的三个项目分别为:针对肺纤维化的化学一类新药QU100项目、针对Ⅱ型糖尿病的化学一类新药WCH-016项目及针对癌症的DXZ923纳米制剂项目。公司第一阶段直接投资为不超过人民币2,000万元,主要工作是完成临床前研究和I期临床试验,三个项目产生的所有技术成果包括专利、临床批件、临床实验数据及报告等的所有权由公司拥有。
5、永太科技(02326)投资西他列汀侧链高技术产业化项目,达产后形成年产60吨西他列汀侧链(Ⅱ型糖尿病新药的重要原料)的生产能力,预计年新增销售收入4440万元,实现净利润1155万元。(截止2012年中期末共投入募资46439.71万元,2012年上半年实现效益787.52万元)
6、渝三峡(000565)参股糖尿病药物
公司出资1821.5万元参股北陆药业(300016),持有1439万股,占14.14%股份。
7、千红制药(002550)糖尿病药物
胰激肽原酶―不可或缺的高毛利率产品:胰激肽原酶制剂为血管扩张类用药,临床上主要应用于预防和治疗糖尿病性肾病、眼底病变、脑动脉硬化和脑缺血、降低血粘度及血脂,在糖尿病并发症领域是常用药品,存在直接竞争的替代性药物较少。05-09我国周围血管扩张药物销售增长显著,09年市场规模达125亿元,年均增长近10%。公司的胰激肽原酶肠溶片是胰激肽原酶类的主力产品,2011年,胰激肽原酶系列产品毛利率达81.78%,远高于肝素类系列产品22.43%的毛利率。
8、以岭药业(002603))糖尿病及其并发症领域
公司已成功上市治疗Ⅱ型糖尿病的专利新药津力达颗粒,津力达颗粒可明显降低血糖,改善糖耐量,明显增加肝细胞膜胰岛素受体数目,降低患者血糖和糖化血红蛋白,调节血脂,增加胰岛素敏感指数,改善临床症状。在糖尿病并发症的治疗方面,通心络胶囊对糖尿病所致血管病微血管病变取得显著的临床疗效,同时,针对糖尿病周围神经病变开发了周络通胶囊,针对糖尿病眼底病变开发了芪黄明目胶囊,已经完成三期临床,即将向SFDA申请新药证书和生产文号。
9、双成药业(002693)多肽药物包括艾塞那肽和依非巴特,艾塞那肽处于三期临床末端,而依非巴特已完成临床研究,正在申报生产批件。注射用依非巴特能够阻滞血小板聚集,用于治疗不稳定型心绞痛等心脑血管疾病,先后在十多个国家上市销售,尚未在国内上市。艾塞那肽是由美国礼来研发的新型糖尿病药,2005年艾塞那肽(百泌达)获得美国FDA批准上市,2006年获得欧洲上市许可。艾塞那肽在血糖高时才刺激胰岛素的分泌,适合口服降糖药控制血糖效果不佳,又不愿注射胰岛素的糖尿病患者。
10、北陆药业(300016)糖尿病药物
公司主营业务是生产销售治糖尿病药品、口服造影剂、胃肠造影剂等(该公司2011年度实现净利润4421万元,公司产生投资收益625.08万元;2012年1-6月净利润3007万元,公司投资收益425万元);
11、翰宇药业(300199)糖尿病药物
加码多肽主业:2012年4月,公司以超募资金4000万元和自有资金1000万元,设立全资子公司香港翰宇。2012年6月向子公司转款4000万元换汇,用于CYCLOSET项目,多肽制剂、原料药海外注册和销售项目,客户肽等产品的海外销售项目等。香港翰宇主要业务包括:CYCLOSET项目,多肽制剂、原料药海外注册和销售项目,客户肽等产品海外销售项目等。公司以香港翰宇及其可能附属公司与美国VERO、S2公司合作,在中国注册引入CYCLOSET品种,合作注册后,独家代理此品种在中国地区销售。该品种获美国FDA批准新型II型糖尿病治疗药物,该产品是在美国FDA要求药企需要证明报批治疗糖尿病药物不会对患者产生心血管风险后批准第一个该类产品。
12、舒泰神(300204)糖尿病药物
苏肽生:注射用鼠神经生长因子“苏肽生”为公司主导产品,属国家一类新药,于2009年进入全国医保,属于医保乙类药物。“苏肽生”产品2011年三季度市场占有率在7达到48.17%,确立了公司在行业中的市场领军地位。苏肽生是多肽蛋白类药物品种,多肽是以氨基酸为原料,通过化学方法或生物技术方法来合成的化学结构药物,适用于糖尿病、艾滋病等多种重大疾病。2011年年报显示,公司苏肽生销售额18123.55万元,占营业收入的88.06%,销售医院增加至1600家左右。2012年12月,拟与斯莱克景达共同出资设立合资公司。公司以自有资金140万元出资,占合资公司的20%股权;进一步深化公司与斯莱克之间业已存在的产业链上下游关系,确保公司获得高质足量、价格稳定的小鼠颌下腺,满足苏肽生产能、营销的增长。
13、常山药业(300255)糖尿病新药项目
2012年11月,全资子公司常山久康出资1020万元与CONJUCHEMLLC组建合资公司,将CONJUCHEMLLC拥有的用重组人血白蛋白作为药物载体的药物结合偶合物(DAC)技术平台,及以该技术开发的在研产品长效治疗糖尿病药物CJC-1134-PC和胰岛素修饰物在研产品的所有权转移到中国及亚太地区,与常山久康组建合资公司以完成新药的研发。本次与CONJUCHEMLLC合作开发的CJC-1134-PC和胰岛素修饰物,上市后会取得巨大的经济效益。
14、泰格药业(300347)糖尿病药物
与默沙东合作:2012年8月,公司与默沙东(中国)投资有限公司签署捷诺维(西格列汀)上市后二型糖尿病临床试验服务合同第一期工作订单,订单生效日2012年8月31日,整体合同结束预计在2015年1季度,整体合同预计1.49亿元,已签署第一期工作订单,总金额2127.43万元。默沙东(MSD)公司是全球医疗行业的领先者,总部设在美国新泽西州,中国总部设在上海,目前在中国有一个研发中心、三个工厂,员工总数超过5000人,为中国各地的患者和其它客户提供创新的药品和服务。由于该合同总金额较大,双方将花费较长时间商讨合同细节,整体合同签署日期待定。合同全部生效对公司当年营业收入、利润总额将产生一定影响。
15、太极集团(600129)糖尿病药物
治疗糖尿病视网膜病(DR)的现代中成药QDMM胶囊已II期临床研究进展顺利。
16、复星医药(600196)糖尿病药物
公司拥有制药工业、医药商业、诊断产品、医疗服务和医疗器械等四大业务板块,在中国已取得肝病、糖尿病、结核病、临床诊断产品等细分市场的领先地位,在全球市场,也已成为抗疟药物等领域的领先者。
17、浙江医药(600216)糖尿病药物
截至2011年9月30日,公司已拥有67项国内发明专利和11项国际发明专利。公司在脂溶性维生素、抗耐药抗生素、氟喹诺酮类抗生素、抗疟药以及糖苷酶抑制剂类糖尿病药物、免疫抑制剂类药物等产品的研发、生产及市场开拓方面已具有很强的国际竞争力。2011年,"维生素E的技术改造及其关键技术研发"、"创新喹诺酮药物MX的研发"项目被列入国家"重大新药创制"科技重大专项;公司一类新药甲磺酸普喹替尼和盐酸昌欣沙星已于年底顺利结束一期临床研究,目前正在申请二期临床。
18、美罗药业(600297)糖尿病药物
公司拥有产品300多个,西药产品主要涉及心脑血管、消化内科、抗病毒、抗肿瘤、糖尿病、抗过敏等多个类别。其中,品牌产品“欣美罗”片剂荣获国家重点新产品证书;“胃痛宁、可坦、欣美罗、卫可安”四个产品荣获辽宁名牌产品;拥有国家一类新药阿米福汀、来氟米特等专利品种。自行研制开发的国家中药保护品种,有伤科接骨片、蟾麝救心丸、牛黄宁宫片、鱼鳞病片、海洋胃药、胃痛宁片、珠珀安神丹等曾多次荣获省、国家级奖项。其中伤科接骨片列入国家中药急救产品目录,2010年列入国家“重大新药创制”中药大品种技术改造项目。
19、广州药业(600332)糖尿病药物
全资子公司广州中一药业的糖尿病药物“消渴丸”25年来已占领整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场78%以上的销售份额。中一药业于2011年7月份取得了广东省的第一张符合新版GMP标准的口服制剂前处理GMP证书。2011年度,中一药业主营业务收入为7.48亿元,净利润为3555.4万元。
20、亚宝药业(600351)糖尿病药物
公司与中国科学院上海药物研究所联合开发的新型抗肿瘤药“多西他赛冻干乳剂”和心脑血管病用药“注射用前列地尔纳米粒”两个药物为纳米靶向技术专利产品,填补了国内空白;与中国科学院生物物理研究所联合开发了口服胰岛素系列产品,将解除糖尿病患者痛苦;
糖尿病检测概念股一览:
1、迪安诊断(300244)糖尿病检测仪器
体外诊断产品代理包括检验仪器、体外诊断试剂、耗材等体外诊断产品及技术支持服务等。公司与上海罗氏等国内外领先医学诊断产品供应商建立战略合作关系,由公司在部分区域内代理销售或租赁检验仪器,以及销售试剂耗材和提供技术支持服务。公司除代理上海罗氏产品以外,其他品牌产品的比重不大。2012年上半年,公司体外诊断产品销售13189.69万元,同比增长38.23%。
2、九安医疗(002432)血糖仪
家用医疗电子产品供应商,公司主要产品为电子血压计,血糖仪等家用生理参数测试仪器和低频治疗仪等家用保健器械。股票论坛
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